顯微技術(shù)法不溶性微粒檢查檢測儀操作注意事項【胤煌科技】
顯微計數(shù)法作為藥典中經(jīng)典流傳的不溶性微粒檢查檢測方法,雖然目前由于操作繁瑣而使得其應用受限,但藥典中仍然將其列為最終判定方法。接下來胤煌科技(YinHuangTechnology)將為大家介紹顯微計數(shù)法不溶性微粒檢查檢測操作注意事項。中國藥典2020版中指出:當光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或者供試品不適用于光阻法測定時,應采用顯微計數(shù)法進行測定,并以顯微計數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)。1、顯微計數(shù)法不溶性微粒檢查檢測儀器要求在藥典中指出,儀器通常包括潔凈工作臺、顯微鏡、微孔濾膜及濾...顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀在生物藥用蛋白制劑微粒異物檢測的一大應用
生物藥用蛋白制劑微粒異物檢測過程探討一、案例分析說明首先我們來了解什么是生物藥用蛋白制劑:生物藥用蛋白制劑是指用于預防、治療和診斷的蛋白質(zhì)類物質(zhì)生物藥物,比如胰島素、內(nèi)啡肽等等,與小分子藥物相比,蛋白質(zhì)藥物具有高活性、特異性強、低毒性、有利于臨床應用的特點,具有廣闊的應用前景。生物蛋白制劑同樣需要檢測澄清度、不溶性微粒、可見異物(參考《中國藥典2020版》)。本文通過某生物醫(yī)藥公司藥用蛋白制劑的3個檢測指標,來進行顆粒物案例分析。二、檢測方法和結(jié)果待檢樣品:某生物醫(yī)藥公司藥用...電話
微信掃一掃