• 不溶性微粒分析儀試驗環(huán)境及檢測要求

  不溶性微粒分析儀一般先采用光阻法，光阻法作為自動化、智能化程度高的儀器分析方法，具有操作簡單、快速、靈敏、取樣體積準確、重復性高等優(yōu)點，是目前檢測不溶性微粒的主要方法。但該方法在測定過程中受取樣方式、樣品顏色、黏度、氣泡等諸多因素影響，如凡是對于顯微可見的罔體微粒、氣泡和液體微粒都被計數(shù)，可能造成測定值較實際值偏高，準確度受到影響。同時，光阻法測定時將所有的微粒模擬成球形，當微粒的形狀與球形有差異時，測定結(jié)果也會出現(xiàn)偏差。不溶性微粒指可流動的、隨機存在于靜脈注射用藥物中不溶于...
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  2022-12-20

• 疫苗生產(chǎn)過程中不溶性微粒的檢查方法-顯微計數(shù)法不溶性微粒儀

  疫苗生產(chǎn)過程中不溶性微粒的檢查方法-顯微計數(shù)法不溶性微粒儀疫苗類產(chǎn)品中不溶性微粒是一個非常復雜且龐大的問題，一般情況下，不溶性微粒主要是指在藥品生產(chǎn)或應(yīng)用過程中受到各種污染的微小非代謝性有害顆粒。粒徑范圍為1μm至50μm，肉眼不可見。雖然疫苗的有效性主要取決于其成分(如抗原和佐劑)，但開發(fā)穩(wěn)定的疫苗配方對于確保生產(chǎn)、長期儲存、運輸和施用期間的安全性和有效性同樣重要。而在這些過程中對于不溶性微粒的有效控制顯得十分重要，不溶性微粒來源豐富，包括但不限于：（1）外源污染，如金屬屑...
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  2022-12-16

• 流式動態(tài)圖像法粒度儀檢測注射劑中的玻璃顆粒

  包括生物制藥在內(nèi)的注射劑藥物（非腸道藥物）通常使用玻璃瓶作為主要容器。腸胃外產(chǎn)品中可見顆粒的存在可能會給患者帶來安全隱患[1]。腸胃外產(chǎn)品召回的原因之一是存在可見顆粒[2]。藥品制造商負責確保裝量玻璃瓶適用于其產(chǎn)品和工藝。玻璃用作醫(yī)藥產(chǎn)品容器的基礎(chǔ)是具有化學惰性、物理和尺寸穩(wěn)定性以及優(yōu)異的透明度。藥品及玻璃容器不應(yīng)與內(nèi)容藥物發(fā)生物理或化學作用[3]。然而，玻璃不是惰性的，它可以被不同的溶液介質(zhì)[4-6]侵蝕。其性能受玻璃管制成的小瓶的制造工藝的影響[7]。2010年9月，安進...
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  2022-12-13

• 動態(tài)圖像法粒度流儀激光粒度儀助力蛋白質(zhì)抗體類藥物顆粒檢測式

  人源化單克隆抗體已成為治療癌癥、過敏和自身免疫性疾病等諸多疾病的主要藥品。隨著此類產(chǎn)品的不斷開發(fā)，如何提高藥物制劑的穩(wěn)定性，特別是在制造、運輸、儲存和交付過程中防止蛋白質(zhì)聚集是關(guān)鍵的挑戰(zhàn)。如何檢測蛋白質(zhì)的聚集狀態(tài)，胤煌科技（YinHuangTechnology）研發(fā)的YH-FIPS流式動態(tài)圖像法粒度儀算法助力蛋白質(zhì)抗體類藥物顆粒檢測。為什么蛋白質(zhì)容易形成聚集蛋白質(zhì)聚集體是在大小和構(gòu)象上有許多變化的異質(zhì)物種，蛋白質(zhì)容易聚集與其形成機制和儲存條件有關(guān)，蛋白質(zhì)的聚集通常是經(jīng)過一系列...
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  2022-12-12

• 微流成像圖像法粒度儀帶您深度解析注射劑中的顆粒形貌

  球形顆粒與動物細胞的相互作用已經(jīng)被廣泛研究，但其他形狀的影響卻很少受到關(guān)注。如何對注射劑中的顆粒物進行實時觀察，胤煌科技（YinHuangTechnology）推出的YH-FIPS微流成像圖像法粒度儀為您提供精準檢測方案。為何要對注射劑中顆粒形狀進行研究？據(jù)大量研究表明，絲狀顆粒經(jīng)靜脈注射進入嚙齒動物體內(nèi)后的循環(huán)中持續(xù)存在長達一周，這比它們的球形對應(yīng)物長約十倍，并且比任何已知的合成納米顆粒都更具持久性。一般來講，在流體流動條件下，球體和短絲狀體比長絲更容易被細胞吸收，因為后者...
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  2022-12-06

• 流式動態(tài)圖像法粒度儀(圖像法粒度儀)高效識別藥物顆粒形態(tài)

  流式動態(tài)圖像法粒度儀(圖像法粒度儀)高效識別藥物顆粒形態(tài)血管內(nèi)的藥物遞送技術(shù)主要利用不同尺寸的顆粒作為載體，這些負載有藥物的載體的目標作用位置一般位于血管壁或者壁外組織中，因此載體在血管壁上最終的定位成為藥物發(fā)揮功效的先決條件。一般來講，非球形顆粒比球形顆粒具有更高的表面黏附相互作用面積，載體顆粒的形狀對于血管內(nèi)的藥物遞送效率存在著一定影響。胤煌科技（YinHuangTechnology）推薦使用YH-FIPS流式動態(tài)圖像法粒度儀（圖像法粒度儀）高效識別藥物遞送體系顆粒形態(tài)。...
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  2022-12-01

• 微流成像顆粒分析系統(tǒng)（圖像法粒度儀）YH-FIPS助力疫苗顆粒分析

  微流成像顆粒分析系統(tǒng)（圖像法粒度儀）YH-FIPS助力疫苗顆粒分析免疫系統(tǒng)必須應(yīng)對各種形狀不規(guī)則的病原體，這些病原體可以主動移動（例如，通過鞭毛），并且還可以動態(tài)重塑其形狀（例如，從酵母形轉(zhuǎn)變?yōu)榫z真菌）。這些不同大小和形狀的顆粒影響著細胞對其的攝取并影響隨后的免疫反應(yīng)，了解病原體顆粒的物理特性可以幫助研究者了解其對免疫反應(yīng)的影響，胤煌科技微流成像顆粒分析系統(tǒng)（圖像法粒度儀）YH-FIPS可以識別疫苗中的每個粒子，逐幀跟蹤，提取和記錄有關(guān)大小、形狀和對比度的信息，達到樣品顆粒...
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  2022-11-30

• 微流成像顆粒分析儀在科研及實際生產(chǎn)中的應(yīng)用

  自然界中顆粒無處不在，顆粒的形態(tài)是其重要特征，決定了它們的許多性質(zhì)，比如細小沉積物顆粒的大小和密度會控制其沉降速度，形狀對于在空氣中漂浮的顆粒的運動會形成一定阻力等，因此量化顆粒形態(tài)是顆粒研究課題中的一個基本問題。自然界科學中哪些研究領(lǐng)域需要量化顆粒形態(tài)，胤煌科技(YinHuangTechnology)帶你一起梳理。１、沉積物來源追蹤土壤侵蝕加速導致的細小沉積物顆粒過多，可能會造成嚴重后果，例如河流和沿海環(huán)境退化，促使顆粒結(jié)合污染物向下游轉(zhuǎn)移，并增加水處理和運輸基礎(chǔ)設(shè)施的運營...
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  2022-11-25