• 顯微鏡直接計數(shù)法粒度儀-磁珠殘留檢測利器

  應(yīng)用背景磁珠分離技術(shù)目前廣泛應(yīng)用在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，該方法組要利用經(jīng)過表面修飾的磁性顆粒對不同生物分子或者細胞的親和性，最終實現(xiàn)快速目標物的分離與富集，具有回收率高、選擇性強等特點。磁珠分離技術(shù)一般包括三個簡單步驟：磁珠與目標樣品的結(jié)合，樣品的洗滌，以及目標樣品的洗脫，經(jīng)過簡單的操作后，即可實現(xiàn)目標樣品的純化與分離。圖1：磁珠分離系統(tǒng)工作原理圖[1]磁珠顆粒通常是由磁芯、無機涂層殼及功能涂層三部分組成，粒徑在納米級或微米級，在使用磁珠分離技術(shù)對生物樣品進行純化時，常會因為一些主觀...
  技術(shù)文章

  2022-10-21

• 顯微鏡直接計數(shù)法-靜脈用鐵劑不溶性微粒檢測！

  應(yīng)用背景靜脈用鐵劑在臨床上一般用于人體補鐵，當貧血患者使用口服鐵劑進行補鐵時效果不理想或者口服鐵劑不耐受時，常選用鐵劑進行補鐵。與輸血相比，使用靜脈注射鐵劑感染風險較低，可以降低輸血導致的不良反應(yīng)率，故而受到醫(yī)生與患者的青睞。常見的靜脈用鐵劑包括蔗糖鐵、右旋糖酐鐵等；由于鐵劑中主要成分是鐵的有機復合物，其穩(wěn)定性受到諸多因素的影響，比如濃度大小、溶媒類型等等[1]，故而對鐵劑的質(zhì)量檢測十分重要。作為注射劑來講，不溶性微粒檢測是靜脈用鐵劑的必檢項，然而由于鐵元素的存在，此類注射劑...
  技術(shù)文章

  2022-10-21

• 高分辨納米粒度儀助力脂質(zhì)納米粒（LNP）精準粒度檢測

  脂質(zhì)納米粒（LipidNanoparticles）作為一種高效、安全的藥物遞送體系，已經(jīng)被各大企業(yè)及科研院所廣泛研究，成為近年來發(fā)展最為迅速的制劑劑型之一，由于其制備過程需要進行特殊的工藝化定制，故而脂質(zhì)納米粒類制劑也被稱為“復雜注射劑”。脂質(zhì)納米粒的制備過程中，其粒徑控制是脂質(zhì)納米粒制備過程中的基礎(chǔ)，因為粒徑的大小和分布情況對藥品后續(xù)的穩(wěn)定性、包封率都具有非常重要的影響。圖1：待測LNP樣品實物圖脂質(zhì)納米粒的粒徑分布測試方案在本次測試中采用了兩種方法對某一家藥企的脂質(zhì)納米粒...
  技術(shù)文章

  2022-10-08

• 顯微鏡法粒度分析儀用于透皮膏藥粒度檢測

  應(yīng)用背景透皮膏藥是皮膚給藥系統(tǒng)的一種制劑，通常用以在皮膚表面給藥，藥物以恒定速率透過皮膚表面進入循環(huán)系統(tǒng)，經(jīng)皮制劑既可以起局部治療作用也可以起全身治療作用。圖1：人體皮膚示意圖研究發(fā)現(xiàn)，膏劑中的乳粒粒徑可以顯著影響其細胞攝取的速率，透皮膏藥中適當?shù)牧椒植伎梢蕴岣咄钙じ嗨幍难诱剐?，并?yōu)化人體對藥物的吸收[2]。透皮膏藥粒度檢測需用顯微鏡法粒度分析中國藥典2020版《0109軟膏劑乳膏劑》章節(jié)中指出，粒度檢測是這類制劑的必檢項目，如何進行該項檢查，藥典中也作出了明確規(guī)定，應(yīng)當采...
  技術(shù)文章

  2022-10-08

• 藥包材不溶性微粒檢查檢測分析儀推薦【胤煌科技】

  藥包材的不溶性微粒檢查檢測是因為作為容納藥劑的產(chǎn)品，其本身的物理及化學穩(wěn)定性應(yīng)當滿足需求，對藥包材的不溶性微粒檢測旨在減少微粒污染、保障藥物進入人體的安全，胤煌科技（YinHuangTechnology）將為大家進行藥包材不溶性微粒檢查檢測設(shè)備推薦。1、藥包材的分類藥包材是醫(yī)藥制劑的容器，常指藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品和醫(yī)療機構(gòu)配置的制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，藥包材一般來講可以分為以下幾類：玻璃類藥包材、金屬類藥包材、塑料類藥包材、橡膠類藥包材、預灌封類藥包材以及...
  技術(shù)文章

  2022-09-29

• 高分辨納米粒度檢測分析儀解決動態(tài)光散射DLS檢測準確度不高難題

  動態(tài)光散射（DynamicLightScattering，簡稱DLS）技術(shù)是粒度檢測的一種常見方法，具有檢測快速、可重復性好等特點,但毛細管流體分離技術(shù)（Capillaryhydrodynamicfractionation，簡稱CHDF）的粒度檢測儀由于其檢測結(jié)果的高度準確性，被廣泛應(yīng)用在科研院所。胤煌科技（YinHuangTechnology）通過以下案例，帶你了解毛細管流體分離技術(shù)和動態(tài)光散射檢測結(jié)果的差別。1、粒度檢測毛細管流體分離技術(shù)CHDFVS動態(tài)光散射（DLS）案...
  技術(shù)文章

  2022-09-29

• 顯微技術(shù)法不溶性微粒檢查檢測儀操作注意事項【胤煌科技】

  顯微計數(shù)法作為藥典中經(jīng)典流傳的不溶性微粒檢查檢測方法，雖然目前由于操作繁瑣而使得其應(yīng)用受限，但藥典中仍然將其列為最終判定方法。接下來胤煌科技（YinHuangTechnology）將為大家介紹顯微計數(shù)法不溶性微粒檢查檢測操作注意事項。中國藥典2020版中指出：當光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或者供試品不適用于光阻法測定時，應(yīng)采用顯微計數(shù)法進行測定，并以顯微計數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)。1、顯微計數(shù)法不溶性微粒檢查檢測儀器要求在藥典中指出，儀器通常包括潔凈工作臺、顯微鏡、微孔濾膜及濾...
  技術(shù)文章

  2022-09-27

• 顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀在生物藥用蛋白制劑微粒異物檢測的一大應(yīng)用

  生物藥用蛋白制劑微粒異物檢測過程探討一、案例分析說明首先我們來了解什么是生物藥用蛋白制劑：生物藥用蛋白制劑是指用于預防、治療和診斷的蛋白質(zhì)類物質(zhì)生物藥物，比如胰島素、內(nèi)啡肽等等，與小分子藥物相比，蛋白質(zhì)藥物具有高活性、特異性強、低毒性、有利于臨床應(yīng)用的特點，具有廣闊的應(yīng)用前景。生物蛋白制劑同樣需要檢測澄清度、不溶性微粒、可見異物（參考《中國藥典2020版》）。本文通過某生物醫(yī)藥公司藥用蛋白制劑的3個檢測指標，來進行顆粒物案例分析。二、檢測方法和結(jié)果待檢樣品：某生物醫(yī)藥公司藥用...
  技術(shù)文章

  2022-09-24